KornnacCaps ประสบความสำเร็จในการผ่านการยื่นเอกสาร DMF (Drug Master File) ของ FDA ของสหรัฐอเมริกา โดยมีหมายเลขการยื่นคือ DMF#043237 ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในกระบวนการขยายธุรกิจสู่สากลของ KornnacCaps เนื่องจากผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้เข้าสู่ลำดับการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการสำหรับการเข้าถึงตลาดในสหรัฐฯ
การยื่นเอกสาร DMF เป็นกลไกสำคัญที่ FDA ของสหรัฐอเมริกาควบคุมวัสดุสำคัญ เช่น สารปรุงแต่งยาและส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) โดยการยื่น DMF นั้น KornnacCaps ได้ส่งข้อมูลหลักไปยัง FDA เกี่ยวกับกระบวนการผลิต วิธีการควบคุมคุณภาพ และคำอธิบายเกี่ยวกับสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ของแคปซูลเปล่า KornnacCaps หลังจากการตรวจสอบเอกสาร DMF อย่างเข้มงวด FDA ยืนยันว่าระบบการผลิต ระบบการจัดการคุณภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของ KornnacCaps เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของสหรัฐอเมริกา ดังนั้นจึงให้หมายเลข DMF ซึ่งหมายความว่าแคปซูล KornnacCaps สามารถใช้เป็นส่วนปรุงยาที่ถูกต้องตามกฎหมายโดยบริษัทยาในสหรัฐฯ ในการผลิตยา ซึ่งถือเป็นการวางรากฐานสำหรับผลิตภัณฑ์รูปแบบยาที่ตามมาเพื่อเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา
ในฐานะซัพพลายเออร์แคปซูลเปล่าชั้นนำของจีน KornnacCaps วางตำแหน่งตัวเองเป็นผู้ให้บริการ Functional Capsule มาโดยตลอด บริษัทได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน cGMP และได้รับการรับรองระดับสากล เช่น HALAL, Kosher, ISO9001 และ ISO22000 ตลอดจนการจดทะเบียนของสหภาพยุโรป กลุ่มผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น แคปซูลเจลาติน แคปซูล HPMC แคปซูลฮาลาล แคปซูลพูลลูแลน และแคปซูลเคลือบลำไส้- และมีโซลูชันทางเทคนิคที่ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ เช่น ปราศจากไทเทเนียมไดออกไซด์และโซเดียมโดเดซิลซัลเฟต สิ่งสำคัญที่สุดคือ แคปซูล KornnacCaps ไม่ใช้เอทิลีนออกไซด์ในการฆ่าเชื้อ และไม่มีสารกันบูด ซึ่งตอบสนองความต้องการด้านการกำหนดสูตรที่เป็นนวัตกรรมเฉพาะตัวของลูกค้าได้ดีกว่า
ความสำเร็จของการยื่นเอกสาร DMF นี้ไม่เพียงแต่เป็นการยกย่องความแข็งแกร่งทางเทคนิคและระดับการจัดการคุณภาพของ KornnacCaps อย่างน่าเชื่อถือเท่านั้น แต่ยังเป็นความสำเร็จที่สำคัญของกลยุทธ์ระดับโลกอีกด้วย ปัจจุบัน ผลิตภัณฑ์ของ KornnacCaps ได้เข้าถึงทั่วประเทศและมีการส่งออกไปยังกว่า 20 ประเทศและภูมิภาค รวมถึงยุโรป สหรัฐอเมริกา เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และแอฟริกา ในปี 2024 บริษัทได้ย้ายไปที่สวนสาธารณะแห่งใหม่อันชาญฉลาดด้วยเงินลงทุนรวม 1 พันล้านหยวน และในปี 2025 ก็เสร็จสิ้นการอัปเกรดแบรนด์ โดยเป็นการเปิดบทใหม่ในตลาดด้วย-ภาพลักษณ์ใหม่ของ KornnacCaps ในอนาคต,คอร์นแนคแคปส์จะยังคงรักษาแนวคิดของการเป็นผู้นำด้านนวัตกรรม มอบแคปซูลคุณภาพสูงและโซลูชันที่ปรับแต่งให้เหมาะกับลูกค้าทั่วโลก และสร้างอนาคตที่สดใสร่วมกับลูกค้า
