ในอุตสาหกรรมยาและโภชนเภสัช แคปซูลเปล่าทำหน้าที่เป็นตัวพายา หน้าที่หลักของพวกเขาไม่เพียงแต่ห่อหุ้มเนื้อหาเท่านั้น แต่ที่สำคัญกว่านั้นคือการแตกออกทันทีที่บริเวณเฉพาะภายในร่างกายเพื่อปล่อยยา ขีดจำกัดเวลาการสลายตัวหมายถึงเวลาที่ต้องใช้สำหรับแคปซูลในการเปลี่ยนจากสถานะของแข็งไปเป็นสถานะที่ไม่มีสิ่งกีดขวางในตัวกลางที่ระบุ นี่เป็นตัวบ่งชี้สำคัญในการวัดคุณภาพแคปซูล เนื่องจากความแตกต่างในโครงสร้างทางเคมีและคุณสมบัติทางกายภาพ แคปซูลเปล่าประเภทต่างๆ จึงมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในขีดจำกัดเวลาการสลายตัว
ปัจจุบัน แคปซูลเปล่าทั่วไปในท้องตลาดแบ่งออกเป็นแคปซูลเจลาติน (มาจากสัตว์-) และแคปซูลผัก (ส่วนใหญ่เป็นแคปซูล HPMC และแคปซูล Pullulan)
ประการแรกแคปซูลเจลาตินเป็นรูปแบบยาคลาสสิกที่มีประวัติยาวนานที่สุด ส่วนประกอบหลักได้มาจากผิวหนังสัตว์และคอลลาเจนจากกระดูกซึ่งมีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีเยี่ยม ในสภาพแวดล้อมของของเหลวในกระเพาะอาหารปกติ (37 องศา ตัวกลางที่เป็นน้ำ) แคปซูลเจลาตินจะดูดซับน้ำและขยายตัวอย่างรวดเร็ว โดยที่เปลือกจะนิ่มและละลายอย่างรวดเร็ว ตามเภสัชตำรับจีนและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง โดยทั่วไประยะเวลาในการสลายแคปซูลเจลาตินจะต้องอยู่ภายใน 30 นาที เนื่องจากธรรมชาติที่ละลายน้ำได้- แคปซูลเจลาตินจึงเริ่มมีอาการอย่างรวดเร็วและเป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับยาทั่วไปส่วนใหญ่
ประการที่สองแคปซูล HPMCเป็นแคปซูลผักที่นิยมใช้กันมากที่สุด ต่างจากเจลาติน HPMC เป็นอนุพันธ์ของเซลลูโลสที่มีโครงสร้างทางเคมีที่เสถียร กลไกการละลายแคปซูล HPMC ในน้ำมีความสัมพันธ์กับอุณหภูมิต่ำ และไม่ได้รับผลกระทบจากค่า pH อย่างมีนัยสำคัญ แม้ว่าขีดจำกัดเวลาการแตกตัวจะเป็นไปตามข้อกำหนดเภสัชตำรับภายใน 30 นาที แต่แคปซูล HPMC มักจะแสดงพฤติกรรมการแตกตัวที่เสถียรกว่าในระหว่างกระบวนการละลายจริง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิต่ำ-หรือมีความชื้นสูง- แคปซูล HPMC จะรักษาความเปราะบางและความสามารถในการละลายได้ดี พวกมันไม่ต้องทนทุกข์ทรมานจากระยะเวลาการสลายตัวที่ยาวนานขึ้นเนื่องจาก-ปฏิกิริยาเชื่อมโยงข้าม (การแก่ชรา) ดังเช่นที่แคปซูลเจลาตินทำในบางครั้ง
นอกจากนี้ สำหรับความต้องการพิเศษ มีจำหน่าย-แคปซูลเคลือบลำไส้และ-แคปซูลแบบปล่อยต่อเนื่อง ไม่ว่าเมทริกซ์จะเป็นเจลาตินหรือเส้นใยพืช แคปซูลที่เคลือบลำไส้-จะต้องผ่านการเคลือบแบบพิเศษหรือการดัดแปลงทางเคมี พวกมันจะไม่สลายตัวในสภาพแวดล้อมของกรดในกระเพาะอาหารและจะละลายหลังจากเข้าสู่สภาพแวดล้อม pH ที่เฉพาะเจาะจงของลำไส้เท่านั้น โดยทั่วไประยะเวลาในการสลายตัวจะต้องอยู่ภายในของเหลวในลำไส้เทียมภายใน 1 ชั่วโมง ซึ่งจัดอยู่ในประเภทของการปลดปล่อยแบบควบคุม
โดยสรุป แคปซูลเจลาตินมาตรฐานและแคปซูลผักมีขีดจำกัดเวลาการสลายมาตรฐานที่คล้ายคลึงกัน (ภายใน 30 นาทีทั้งคู่) แต่แคปซูลผักทำงานได้ดีกว่าในแง่ของความเสถียรภายใต้สภาพแวดล้อมที่รุนแรงและการต้านทานความชรา เมื่อเลือกประเภทแคปซูล บริษัทยาจะต้องพิจารณาคุณสมบัติของยา สภาวะการเก็บรักษา และข้อกำหนดที่แม่นยำสำหรับความเร็วการแตกตัวอย่างครอบคลุม เพื่อให้มั่นใจถึงการดูดซึมของยาได้อย่างเหมาะสมที่สุด
