As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm)
ประการแรก การขาดการตรวจสอบซัพพลายเออร์จะเปิดประตูสู่การไหลเข้าของวัตถุดิบที่ด้อยคุณภาพ ในอุตสาหกรรมการผลิตเจลาติน ซึ่งได้รับแรงหนุนจากการแสวงหาผลกำไรมหาศาล ผู้ผลิตที่ไร้ศีลธรรมบางรายอาจใช้เศษหนังหรือที่เรียกกันทั่วไปว่า "ผิวสารส้มสีน้ำเงิน" เพื่อต้มเจลาตินอุตสาหกรรม ราคาของเจลาตินอุตสาหกรรมนี้ต่ำกว่าเจลาตินทางเภสัชกรรมมาก แต่มีต้นกำเนิดมาจากอุตสาหกรรมฟอกหนัง เนื่องจากการฟอกหนังเกี่ยวข้องกับการใช้สารที่มีโครเมียม-อย่างกว้างขวาง ปริมาณโครเมียมในเจลาตินอุตสาหกรรมจึงสูงมาก หากไม่มีการตรวจสอบแหล่งที่มาที่เข้มงวดและ-การตรวจสอบสถานที่ของซัพพลายเออร์ ผู้ผลิตยาพบว่าเป็นการยากที่จะระบุแหล่งที่มาของวัตถุดิบที่ผิดกฎหมาย ดังนั้นจึงใช้วัสดุด้อยคุณภาพเหล่านี้โดยไม่ได้ตั้งใจ
ประการที่สอง การข้ามการทดสอบวัตถุดิบทำให้ผลิตภัณฑ์ที่เกินมาตรฐานสามารถเข้าถึงผู้ป่วยได้โดยตรง ตามข้อบังคับของเภสัชตำรับจีน ปริมาณโครเมียมในแคปซูลเปล่าต้องไม่เกิน 2 ppm นี่คือเส้นสีแดงเพื่อความปลอดภัยที่เข้มงวด อย่างไรก็ตาม หากบริษัทข้ามขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพหลังจากซื้อวัตถุดิบแล้ว ก็เป็นไปไม่ได้ที่จะระบุมลพิษจากโลหะหนักที่มองไม่เห็นด้วยตาเปล่าได้ เมื่อเจลาตินโครเมียมสูง-นี้ถูกสร้างเป็นเปลือกแคปซูลและเต็มไปด้วยยา มันจะกลายเป็น "น้ำตาล" ที่เคลือบด้วยยาพิษ
อันตรายจากโครเมียมที่มากเกินไปต่อสุขภาพของมนุษย์ไม่สามารถมองข้ามได้ โครเมียมสะสมอยู่ในร่างกาย และโดยเฉพาะโครเมียมเฮกซะวาเลนท์มีความเป็นพิษสูง การกลืนกินในระยะยาว-สามารถทำลายอวัยวะต่างๆ เช่น ตับและไต และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งด้วยซ้ำ แม้ว่าการบริโภคครั้งเดียวอาจไม่จำเป็นต้องก่อให้เกิดพิษเฉียบพลัน แต่การบริโภคยาแคปซูลดังกล่าวในระยะยาว-ย่อมเป็นการฝังระเบิดเวลาเข้าไปในร่างกายอย่างไม่ต้องสงสัย
โดยสรุป ซัพพลายเออร์ที่ไม่ได้รับการตรวจสอบหรือยังไม่ผ่านการทดสอบวัตถุดิบเป็นสาเหตุของการมีโครเมียมมากเกินไปในแคปซูล นี่ไม่ใช่แค่ความล้มเหลวในการควบคุมคุณภาพเท่านั้น แต่ยังเป็นการละเลยต่อสุขภาพของผู้บริโภคอีกด้วย สถานประกอบการผลิตยาจะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพ เฝ้าประตูการตรวจสอบและทดสอบอย่างเคร่งครัด และให้แน่ใจว่าทุกแคปซูลปลอดภัยและบริสุทธิ์ หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับแคปซูลเปล่า โปรดติดต่อ KornnacCaps
