ในฐานะที่เป็นรูปแบบทั่วไปของบรรจุภัณฑ์สำหรับยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพองค์ประกอบทางเคมีและลักษณะของแคปซูลเจลาตินมีความสำคัญต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัย การทำความเข้าใจองค์ประกอบทางเคมีของแคปซูลเจลาตินจะช่วยให้ผู้ส่งออกและผู้ซื้อต่างประเทศประเมินมาตรฐานผลิตภัณฑ์ได้ดีขึ้น
องค์ประกอบหลักของแคปซูลเจลาตินคือเจลาตินซึ่งเป็นโปรตีนโมเลกุลสูงตามธรรมชาติที่ทำโดยการไฮโดรไลซิสของคอลลาเจนสัตว์ คอลลาเจนมักจะได้มาจากผิวหนังและกระดูกของสัตว์เช่นวัวและหมูและเจลาตินสกัดหลังจากการรักษาด้วยกรดหรือด่าง เจลาตินเองเป็นส่วนผสมส่วนใหญ่ที่มีกรดอะมิโนเช่น glycine, proline และ hydroxyproline ซึ่งให้คุณสมบัติการสร้างภาพยนตร์เจลาตินที่ดีความยืดหยุ่นและความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
นอกจากเจลาตินแล้วแคปซูลอาจมีสารเพิ่มปริมาณเล็กน้อยเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพหรือปรับให้เข้ากับความต้องการเฉพาะ ตัวอย่างเช่นกลีเซอรอลหรือซอร์บิทอลมักจะใช้เป็นพลาสติกเพื่อเพิ่มความยืดหยุ่นของแคปซูลและป้องกันการแตกที่เปราะ ไทเทเนียมไดออกไซด์อาจใช้เป็นครีมกันแดดเพื่อผลิตแคปซูลทึบแสง นอกจากนี้อาจมีการเพิ่มสารกันบูดหรือเม็ดสีเล็กน้อยเพื่อตอบสนองความต้องการของผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน เป็นที่น่าสังเกตว่าสารเพิ่มปริมาณของแคปซูลเจลาตินจะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยของอาหารระหว่างประเทศเพื่อความปลอดภัยในด้านยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาความต้องการแคปซูลจากพืชเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับตลาดที่กำหนดเป้าหมายผู้บริโภคมังสวิรัติหรือข้อ จำกัด ด้านอาหารทางศาสนา แคปซูลพืชมักจะใช้ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลส (HPMC) เป็นส่วนผสมหลักซึ่งมีคุณสมบัติทางเคมีที่แตกต่างจากเจลาติน แต่ยังสามารถให้ประสิทธิภาพการห่อหุ้มที่มั่นคง อย่างไรก็ตามแคปซูลเจลาตินแบบดั้งเดิมยังคงเป็นทางเลือกสำคัญในตลาดเนื่องจากกระบวนการที่เป็นผู้ใหญ่และการใช้งานที่กว้าง
ในการค้าระหว่างประเทศมาตรฐานคุณภาพของแคปซูลเจลาตินมักจะอ้างถึงบทบัญญัติของเภสัชกรรมจีนหรือเภสัชกรรมระหว่างประเทศ (เช่น USP, EP) และมีข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับตัวชี้วัดเช่นโลหะหนักและขีด จำกัด ของจุลินทรีย์ บริษัท ส่งออกจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนปฏิบัติตามกฎระเบียบของตลาดเป้าหมายโดยเฉพาะอย่างยิ่งในภูมิภาคเช่นสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาที่มีข้อ จำกัด ที่เข้มงวดเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณและสารปนเปื้อน
องค์ประกอบทางเคมีของแคปซูลเจลาตินส่งผลโดยตรงต่อคุณสมบัติทางกายภาพและการบังคับใช้ การทำความเข้าใจพื้นฐานเหล่านี้จะช่วยให้ บริษัท ต่างๆเลือกผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมในตลาดต่างประเทศเพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลาย
